冻干加工工艺对于某些生物制品、药品的制造起到关键性作用。目前冻干工艺生物制药中主要应用于生物、生化制品、中药注射剂制品和热不稳定的抗生素类制品的生产。

 

　　中试研发型冻干机冷冻干燥是利用升华的原理进行干燥的一种技术，是将被干燥的物质在低温下快速冻结,然后在适当的真空环境下,使冻结的水分子直接升华成为水蒸气逸出的过程.中试研发型冻干机得到的产物称作冻干物，该过程称作冻干。

 

　　将冻结后的产品置于密闭的真空容器中加热，其冰晶就会升华成水蒸气逸出而使产品脱水干燥。干燥是从外表面开始逐步向内推移的，冰晶升华后残留下的空隙变成而后升华水蒸气的逸出通道。已干燥层和冻结部分的分界面称为升华界面。在生物制品干燥中，升华界面约以一定的速度向内推进。当全部冰晶去除时，升华干燥就完成了，此时可除去水分90％左右。制品中冰的升华是在升华界面处进行的。升华时所需要的热量是由加热设备提供，从搁板传来的热量由以下几种途径传至产品的升华界面：固体的传导，辐射，气体的对流。

 

　　真空泵在中试研发型冻干机中起着抽除气体的作用，以维护升华所必需的低压强。普通的真空泵在单位时间内抽除如此大量的体积是不可能的。凝结器实际上形成了专门捕集水蒸气的真空泵。

 

　　在升华面与冷凝面之间产生了一个相当大的压力差,如果此时系统内的不凝性气体分压可以忽略不计,它将促使制品升华出来的水蒸气,以一定的流速定向地抵达凝结器表面结成冰霜。