无菌检验隔离器是一种空气净化产品，在实验室或生产过程中，通过物理屏障将操作人员与粉末或液体产品隔离开来。系统可以在低级背景环境中创建本地类a环境。在生物制药行业，产品和人员的物理隔离是关键因素，根据使用特点，设计内外压差、气流、建筑材料、环境和类型。
 

　　无菌检验隔离器就是采用无菌隔离技术而带来的一个高度洁净、持续有效的操作空间，它能很大限度的降低微生物、各种微粒的污染，从而提高无菌检验的准确性。使用无菌隔离器有两个简单的目的，一是保护样品避免来自环境的污染，这就包括了来自操作者和检验环境的污染。二是保护了操作者免受有毒有害物质的污染。它的应用范围非常广，尤其是无菌药品生产，应用到无菌药品生产中，不但保证了药品的质量，也降低了成本。
 

　　工作原理：将无菌的产品(容器、产品、封闭物)放入一个无菌环境，由于没有操作人员进入无菌隔离器，也没有非无菌物品带入无菌隔离器，这些物品在整个加工过程中始终保持无菌。它将无菌产品与操作人员和外界环境相隔离，阻止产品与外界进行交换。除通过物理密封阻隔外部污染物的进入，还采用内室正压的方法达到有效密封的目的。
 

　　基本设计
 

　　1.工作腔体采用316L材质；
 

　　2.其他结构包括静压箱和框架为304材质；
 

　　3.外表面采用拉丝或喷砂处理，便于清洁；
 

　　4.超白钢化玻璃视窗保证操作视野的清晰度和安全性；
 

　　5.内部根据检品需要摆放不同储物架，便于操作和灭菌；
 

　　6.内部为层流或者涡流保证无菌性；
 

　　7.采用集成式在线灭菌，杀灭率可达到6log；
 

　　8.可集成在线环境检测系统，实时监测隔离器内部洁净度；
 

　　9.系统采用特殊的密封设计，泄露率可保证小于0.5vol%/h。