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无菌检验隔离器为您带来的一个高度洁净,持续有效的操作空间
点击次数:250 更新时间:2022-10-30
  无菌检验隔离器是一种空气净化产品,在实验室或生产过程中,通过物理屏障将操作人员与粉末或液体产品隔离开来。系统可以在低级背景环境中创建本地类a环境。在生物制药行业,产品和人员的物理隔离是关键因素,根据使用特点,设计内外压差、气流、建筑材料、环境和类型。
 
  无菌检验隔离器就是采用无菌隔离技术而带来的一个高度洁净、持续有效的操作空间,它能很大限度的降低微生物、各种微粒的污染,从而提高无菌检验的准确性。使用无菌隔离器有两个简单的目的,一是保护样品避免来自环境的污染,这就包括了来自操作者和检验环境的污染。二是保护了操作者免受有毒有害物质的污染。它的应用范围非常广,尤其是无菌药品生产,应用到无菌药品生产中,不但保证了药品的质量,也降低了成本。
 
  工作原理:将无菌的产品(容器、产品、封闭物)放入一个无菌环境,由于没有操作人员进入无菌隔离器,也没有非无菌物品带入无菌隔离器,这些物品在整个加工过程中始终保持无菌。它将无菌产品与操作人员和外界环境相隔离,阻止产品与外界进行交换。除通过物理密封阻隔外部污染物的进入,还采用内室正压的方法达到有效密封的目的。
 
  基本设计
 
  1.工作腔体采用316L材质;
 
  2.其他结构包括静压箱和框架为304材质;
 
  3.外表面采用拉丝或喷砂处理,便于清洁;
 
  4.超白钢化玻璃视窗保证操作视野的清晰度和安全性;
 
  5.内部根据检品需要摆放不同储物架,便于操作和灭菌;
 
  6.内部为层流或者涡流保证无菌性;
 
  7.采用集成式在线灭菌,杀灭率可达到6log;
 
  8.可集成在线环境检测系统,实时监测隔离器内部洁净度;
 
  9.系统采用特殊的密封设计,泄露率可保证小于0.5vol%/h。

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