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产品名称:小型冻干机

产品型号:

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产品特点:小型冻干机一个可靠的选择。研发中心对冻干机新的要求为冻干工艺中试放大的可行性与可靠性。FDA调查人员认为,工艺配方从研发到临床试验再到商业生产的过程,缺少严格的文件指导。因此,他们强调应该以cGMP作为质量控制手段,在从研发到生产的过程中都以此为标准规范执行。

小型冻干机的详细资料:

  

  设计特点

  小型冻干机设计结构紧凑,所有组件集成于箱体内,并配有脚轮,方便移动。真空、制冷系统及其他必要部件配置齐全,连接好公用设施即可使用。

  先进的设计理念

  此系列小型冻干机产品为研发中心冻干工艺摸索提供了最佳解决方案。LyoBeta配置了各种恰当的元件、装置及传感器,用以控制温度、压力和时间,为各种工艺提供足够的控制并保证工艺的可重复性。

  小型冻干机包括板式换热器与其他高品质元件配合,可保证我们的冻干机加热冷却速率达到1℃/分钟(与工业型冻干机相同。)

  通过样品腔与冷凝器间的阀门很容易实现过程优化,此阀门用于压力升测试和热力学控制,使得冻干工艺优化得以轻松实现。此阀门还可在冷凝器未满载时不进行除霜,直接装卸产品。

  制冷系统可使冷凝器温度达到-85℃,层板温度达到-60℃。仅适用HFC环保制冷剂,使得环境不受到污染,同时可长期使用。

  灵活的应用

  小型冻干机通过使用压盖装置,层板间距可轻松调节,适用于各种不同容量、尺寸、类型的瓶子。另外,冻干机侧面留有一个接口,用于连接6口多歧管,可冻干CN29/32的敞口冻干瓶。

  为高级研发中心提供的

  最佳解决方案

  极佳的品质,出众的工艺

  样品腔和层板与工业型冻干机采用相同的结构与材料。制造材质都为316L不锈钢且所有内部组件都设计的易于清洁。冷凝器也为316L不锈钢材质,配有电加热快速除霜装置。

  样品腔和冷凝器都配有透明亚克力材质门,便于观察整个冻干过程。

  控制精准,温度均一

  三明治式层板,内有导热硅油循环通道。此结构使得产品可实现原位预冻及升华阶段加热时,产品温度的精准控制。最上面一层热辐射层板用来保证所有层板上的样品都受热均一。

  通常,研发用小型冻干机的真空传感器安装在真空通道上,用来反映腔体内的真空度。LyoBeta设备,真空传感器位于腔体内,直接反映了样品所在环境的实际真空度。这使得中试研究可获得最好的放大效果。

  控制系统

  基于PLC控制

  友好操作界面的

  触摸屏操控系统

  LyoBeta系列小型冻干机主要的特点是用PLC代替了传统中这类机型所采用的微处理处理器。所有工业型冻干机中都采用PLC系统。所以采用相同的系统在中试型冻干机中,可以最大程度保证工艺的可靠性和可重复性,同时使该设备符合cGMP规范。

  通过人机界面(HMI)实现对冻干工艺的控制,主要包括:

  系统主要组件的信息显示(阀门、电机、指示等)

  报警信息接收

  冻干周期工艺中参数的显示

  消除误操作的可能性

  通过对操作者的授权实现对系统的保护

  冻干工艺开发

  通过USB接口下载信息

  用户界面为一个非常显眼且通俗易懂的6.5英寸的彩色触摸显示屏。通过这个触摸屏可快速输入冻干工艺的各个参数。或者,作为可选项,本机也可以接入不同的外设,如图表记录仪、打印机、PC。连接了PC,您既可以使用原来的操作界面,又能直接使用Windows界面进行操控。

  Lyologger

  数据采集软件,通过串口采集图表、事件、报警和历史记录(ASCII码文件)等

  LyoStar/Lab

  专门为研发而设计的SCADA程序软件。可以设计,载入和存储工艺程序实时记录冻干过程,绘制冻干曲线,生成报告、历史记录、报警等。

  符合21CFR11标准。

  

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