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产品名称:中试型冻干机

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产品特点:中试型冻干机新的要求为冻干工艺中试放大的可行性与可靠性。FDA调查人员认为,工艺配方从研发到临床试验再到商业生产的过程,缺少严格的文件指导。因此,他们强调应该以cGMP作为质量控制手段,在从研发到生产的过程中都以此为标准规范执行。新的LYOBETA 系列冻干机是专为先进的研发中心设计的实验型冻干机。我们始终要牢记的是,新药研发是

中试型冻干机的详细资料:

  
  此系列产品为研发中心冻干工艺摸索提供了最佳解决方案。LyoBeta配置了各种恰当的元件、装置及传感器,用以控制温度、压力和时间,为各种工艺提供足够的控制并保证工艺的可重复性。
  中试型冻干机包括板式换热器与其他高品质元件配合,可保证我们的冻干机加热冷却速率达到1℃/分钟(与工业型冻干机相同。)
  通过样品腔与冷凝器间的阀门很容易实现过程优化,此阀门用于压力升测试和热力学控制,使得冻干工艺优化得以轻松实现。此阀门还可在冷凝器未满载时不进行除霜,直接装卸产品。
  制冷系统可使冷凝器温度达到-85℃,层板温度达到-60℃。仅适用HFC环保制冷剂,使得环境不受到污染,同时可长期使用。
  灵活的应用
  通过使用压盖装置,层板间距可轻松调节,适用于各种不同容量、尺寸、类型的瓶子。另外,冻干机侧面留有一个接口,用于连接6口多歧管,可冻干CN29/32的敞口冻干瓶。  
  为高级研发中心提供的
  最佳解决方案
  极佳的品质,出众的工艺
  样品腔和层板与工业型冻干机采用相同的结构与材料。制造材质都为316L不锈钢且所有内部组件都设计的易于清洁。冷凝器也为316L不锈钢材质,配有电加热快速除霜装置。
  样品腔和冷凝器都配有透明亚克力材质门,便于观察整个冻干过程。
  控制精准,温度均一
  三明治式层板,内有导热硅油循环通道。此结构使得产品可实现原位预冻及升华阶段加热时,产品温度的精准控制。最上面一层热辐射层板用来保证所有层板上的样品都受热均一。
  通常,中试型冻干机的真空传感器安装在真空通道上,用来反映腔体内的真空度。LyoBeta设备,真空传感器位于腔体内,直接反映了样品所在环境的实际真空度。这使得中试研究可获得最好的放大效果。
  
  
  控制系统
  基于PLC控制
  友好操作界面的
  触摸屏操控系统
  中试型冻干机主要的特点是用PLC代替了传统中这类机型所采用的微处理处理器。所有工业型冻干机中都采用PLC系统。所以采用相同的系统在中试型冻干机中,可以最大程度保证工艺的可靠性和可重复性,同时使该设备符合cGMP规范。
  通过人机界面(HMI)实现对冻干工艺的控制,主要包括:
  系统主要组件的信息显示(阀门、电机、指示等)
  报警信息接收
  冻干周期工艺中参数的显示
  消除误操作的可能性
  通过对操作者的授权实现对系统的保护
  冻干工艺开发
  通过USB接口下载信息
  用户界面为一个非常显眼且通俗易懂的6.5英寸的彩色触摸显示屏。通过这个触摸屏可快速输入冻干工艺的各个参数。
  或者,作为可选项,本机也可以接入不同的外设,如图表记录仪、打印机、PC。连接了PC,您既可以使用原来的操作界面,又能直接使用Windows界面进行操控。
  Lyologger
  数据采集软件,通过串口采集图表、事件、报警和历史记录(ASCII码文件)等
  LyoStar/Lab
  中试型冻干机专门为研发而设计的SCADA程序软件。可以设计,载入和存储工艺程序实时记录冻干过程,绘制冻干曲线,生成报告、历史记录、报警等。
  符合21CFR11标准。
  

 如果你对中试型冻干机感兴趣,想了解更详细的产品信息,填写下表直接与厂家联系:

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