进口小型中试冻干机 FDA调查人员认为,工艺配方从研发到临床试验再到商业生产的过程,缺少严格的文件指导。因此,他们强调应该以cGMP作为质量控制手段,进口小型冻干机在从研发到生产的过程中都以此为标准规范执行。